一、案例背景
(一)事件概述
2026年8月19日,国家医疗保障局(以下简称“国家医保局”)发布《全民医疗保障“十五五”规划》(以下简称“规划”),系统部署了未来五年中国医疗保障制度改革的方向与路径。这份规划最引人注目的变化,在于将“支持医药创新”从过去单点政策扶持升级为体系化、制度化的战略布局,首次构建了一套覆盖数据、目录、定价、支付、商保、出海六大维度的全周期创新支持体系。
几乎同期,国务院《国民健康“十五五”规划》明确提出“全链条支持创新药”。两份重磅文件形成政策合力,标志着中国医药产业正式迈入“价值导向”的新周期。
这一政策转向的背景是:在“十四五”期间(2021-2025年),中国医保目录累计新增516种药品,其中创新药167种(主要为1类创新药),创新药从获批上市到纳入医保的时间从过去的5年左右缩短至1年左右。然而,在创新药加速准入的背后,行业也面临着价格压力、同质化竞争、研发“内卷”等深层矛盾。如何在“保基本”与“促创新”之间取得平衡,成为中国医改进入深水区后的核心命题。
(二)政策演进脉络
理解这份规划的战略意义,需要回溯中国医保制度改革的演进轨迹。
第一阶段(1998-2015年):制度奠基与规模扩张。 1998年国务院颁布《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》,标志着中国社会医疗保险制度的正式确立。此后,新型农村合作医疗(2003年)、城镇居民基本医疗保险(2007年)相继推开,到“十二五”末,中国基本实现了全民医保的制度覆盖。这一阶段的核心任务是“建制度、扩覆盖”,医保基金的主要功能是保障基本医疗需求。
第二阶段(2015-2020年):集中采购与控费攻坚。 2015年,国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,药品集中采购制度开始全面推行。2018年国家医保局组建后,先后开展多批国家组织药品集中带量采购(“集采”),通过“以量换价”大幅压缩药品虚高价格。与此同时,医保支付方式改革(DRG/DIP付费)逐步推开,医保基金从“被动买单”转向“主动控费”。这一阶段的核心矛盾逐渐显现:控费举措在减轻患者负担的同时,也对医药企业的利润空间形成挤压,引发了关于“仿制药企生存困境”和“创新药定价机制”的广泛讨论。
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