一、案例背景
（一）CAR-T疗法与科济药业
CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）细胞治疗是近年来全球肿瘤治疗领域最具突破性的创新疗法之一。其基本原理是采集患者自身的T淋巴细胞，在体外通过基因工程技术进行改造，使其能够精准识别并杀伤肿瘤细胞，再回输至患者体内。由于CAR-T产品属于”个性化定制”的活细胞药物，其生产过程复杂、质控标准严苛，导致成本居高不下。
科济药业（02171.HK）成立于2014年，是一家专注于实体瘤CAR-T细胞治疗研发的生物制药企业，总部位于上海。2021年6月，公司在香港联合交易所主板上市。经过多年研发积累，科济药业已建立起覆盖血液瘤和实体瘤的多管线CAR-T产品矩阵。
2026年6月22日，科济药业的恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于晚期胃癌治疗，成为全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。这一里程碑式的获批不仅标志着CAR-T疗法从血液瘤向实体瘤的重大跨越，也意味着科济药业在技术研发上取得了国际领先地位。
（二）产品定价与市场反应
恺力美上市定价99万元/针，这一价格使其成为中国最贵的抗癌药之一。事实上，CAR-T产品的高定价并非孤例。目前国内已获批的CAR-T产品中，复星凯特的阿基仑赛注射液定价120万元，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价129万元，传奇生物的西达基奥仑赛虽未在国内上市，但在美国定价高达46.5万美元。恺力美99万元的定价在同类产品中处于相对较低水平，但依然远超普通中国家庭的承受能力。
据科济药业公布的临床数据，舒瑞基奥仑赛能使二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的中位生存期从不足4个月提升至近9个月，平均延长约5个月的生命。然而，”99万元延长5个月生命”这一性价比争议迅速成为社会热议话题，引发了关于创新药定价机制、患者可及性以及医保支付能力的广泛讨论。
（三）商业化进展
2026年8月19日，科济药业在中期业绩会上披露了恺力美的商业化进展：
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