一、案例背景
1.1 企业简介
亚虹医药(股票代码:688176.SH)是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药企,2022年1月于科创板上市。公司以“自主研发+全球合作”为战略模式,聚焦未被满足的临床需求,致力于为全球患者提供创新治疗方案。其核心产品管线覆盖膀胱癌、宫颈癌前病变等领域,其中希维她®(APL-1702)是全球首个针对宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL/CIN2)的非手术光动力治疗产品。
1.2 行业概况
2026年10月5日,卡罗琳医学院将生理学或医学奖授予Karl Deisseroth、Peter Hegemann和Georg Nagel,以表彰他们在“光门控离子通道与光遗传学”领域的开创性发现。这一奖项将“光”在生命科学中的应用推向了全球关注的焦点。
仅仅两天后,2026年10月7日,亚虹医药宣布将其全球首创的光动力治疗产品希维她®在欧洲国家及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益授权给全球女性健康专科龙头企业Theramex。交易结构为:首付款1500万美元,近期注册里程碑1100万美元,交易总额超过2.5亿美元。这一交易不仅验证了希维她®的商业价值,更标志着中国创新药企在全球光动力治疗领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。
1.3 事件来龙去脉
希维她®是一款光动力药械组合产品,其机制核心为:盐酸氨酮戊酸己酯软膏被病变细胞摄取后,在内置冷光源的特定波长照射下产生活性氧,选择性清除病变细胞。该产品于2026年3月在中国获批上市,6月完成首批发货并开出全球第一张处方,仅用五个月便进入约150家核心医院。
在海外布局方面,亚虹医药早在产品获批前便启动了欧洲上市申请,2026年2月正式获得受理。此次与Theramex达成的授权协议,是亚虹医药全球化战略的关键一步。Theramex总部位于伦敦,业务覆盖50多个国家,产品线横跨避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松、子宫健康等领域,是一家专注女性健康的专科药企。
……