一、案例背景
（一）事件概述
2026年7月底，东阳光集团旗下东阳光药研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）首次向美国市场商业化发货，计划供应115.2万支，分批次交付，预计于8月中下旬完成全部交付。这一事件填补了国产胰岛素成品制剂登陆美国市场的空白，标志着中国胰岛素产业从原料药出口迈向高附加值制剂出海的关键转折。
值得关注的是，这批远赴重洋的国产甘精胰岛素，始发地并非一线城市的现代化产业园区，而是湖北宜昌下辖的县级市——宜都。这座县城的集采药品生产专线，同时承担着国内集采供应与欧美市场出口的双重任务，成为观察中国医药产业在集采政策与国际化双重语境下转型的独特样本。
（二）企业概况
东阳光药是东阳光集团旗下核心制药平台，成立于2002年，总部位于广东东莞，生产基地位于湖北宜都。公司业务涵盖原料药、制剂、生物药等多个领域，其中胰岛素产品线是公司近年来重点布局的战略板块。
2021年10月底，东阳光药的甘精胰岛素获批上市，成为继甘李药业、联邦制药和通化东宝之后，国内第四家拿到该产品注册批件的本土企业。此时距离国家胰岛素专项集采开标仅剩不到两周时间，东阳光药“赶上末班车”，最终以78.18元/支的报价位列C类中选。
（三）行业背景
1. 胰岛素市场的“三巨头”格局
长期以来，全球胰岛素市场被诺和诺德、礼来和赛诺菲三家跨国药企垄断。在美国，这三家企业占据了超过90%的市场份额；在中国市场，2022年5月国家胰岛素专项集采落地实施前，外资三家厂商同样占据了约70%的市场份额。业内人士一度认为，按照此前节奏，国产胰岛素要实现市场替代至少需要50年。
2. 胰岛素专项集采的政策逻辑
2021年11月，第六批集中采购（胰岛素专项）在上海开标，这是国家医保局第一次对生物药开展集采。胰岛素专项集采采取“量价挂钩”的分量规则，按企业报价分为A、B、C三类，不同类别对应不同的医院基础报量比例。其中，A类产品可获得90%以上的基础报量，B类为80%，C类仅为50%。
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