一、案例背景
1.1 脑机接口产业：从实验室走向临床的临界时刻
脑机接口（Brain-Computer Interface, BCI）是指在大脑与外部设备之间建立直接信息通路的交叉技术领域，涵盖神经信号采集、解码、编码与反馈等核心环节。根据信号采集方式的不同，BCI可分为侵入式（如皮层内微电极阵列）、半侵入式（如皮层表面电极）和非侵入式（如脑电EEG、功能性近红外fNIRS）三大技术路线。长期以来，该领域主要停留在实验室研究阶段，但2020年代中期以来，随着柔性电极材料、高通量神经信号处理芯片、深度学习解码算法等关键技术的成熟，BCI正加速从”科学幻想”走向”临床产品”。
全球范围内，Neuralink于2024年完成首例人类植入手术，Synchron通过血管内路径实现微创植入，Blackrock Neurotech的Utah阵列已在多项临床试验中展示运动皮层信号的稳定解码能力。中国方面，博睿康医疗科技（常州）有限公司的NEO无线微创脑机接口系统于2024年进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道，并于2025年启动多中心注册临床试验；脑虎科技（NeuroXess）聚焦柔性皮层电极，在癫痫定位和语言解码领域取得突破；强脑科技（BrainCo）则在非侵入式康复训练和注意力监测方向实现了规模化商业落地。政策层面，”十四五”规划将脑科学与类脑研究列为国家科技战略重点，”科技创新2030—脑科学与类脑研究”重大项目持续推进，北京、上海、深圳等地相继出台脑机接口产业专项支持政策。
据中国信息通信研究院2026年初发布的《脑机接口产业发展白皮书》估算，2025年全球BCI市场规模约为28亿美元，其中医疗健康应用占比超过60%；中国市场约为52亿元人民币，预计2030年将突破300亿元。资本端，2025年国内BCI领域一级市场融资总额超过80亿元，涌现出十余家估值超10亿元的初创企业。产业热度可见一斑。
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