一、案例背景
2026年9月，第一财经发布报道指出，中国创新药产业在过去五年实现了跨越式发展：产业规模年均增速不低于20%，至少5款”重磅炸弹”级创新药获批上市，首创新药（First-in-Class）数量占全球约四分之一。这一组数据标志着中国医药产业正从”仿制为主”向”创新驱动”加速转型，从全球医药创新的”跟随者”向”并跑者”乃至部分领域的”领跑者”转变。
回顾中国创新药产业的发展历程，可以清晰划分为几个阶段。2015年之前，中国医药市场以仿制药为主导，创新药占比不足10%，本土企业鲜有自主研发的原创药物。2015年药品审评审批制度改革启动，2017年中国正式加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），2018年港交所允许未盈利生物科技公司上市，2021年《”十四五”医药工业发展规划》明确提出加快创新产品研发上市——一系列制度变革为创新药产业松绑赋能。至2026年，中国创新药产业已形成涵盖基础研究、临床开发、审评审批、商业化生产、资本退出的完整生态链。
从产业数据看，中国创新药市场的增长势头强劲。据行业统计，2021年至2026年间，中国创新药产业规模从约3000亿元增长至超过7000亿元，年均复合增长率超过20%。在获批上市的新药中，首创新药占比从五年前的不足5%提升至约25%，意味着全球每四个新靶点药物中，就有一个来自中国。百济神州的泽布替尼、传奇生物的西达基奥仑赛等产品已在全球市场取得显著商业成绩，其中泽布替尼2025年全球销售额突破50亿美元，成为中国首个”重磅炸弹”级创新药。
从企业层面看，恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等一批创新药企已建立起较为成熟的研发管线。恒瑞医药2025年研发投入超过100亿元，占营收比重超过30%，在肿瘤、免疫、代谢等领域布局了超过50个创新药项目。百济神州则在全球建立了超过3000人的研发团队，在血液肿瘤和实体瘤领域形成了差异化竞争优势。与此同时，跨国药企加速在中国设立研发中心，本土企业与跨国药企之间的License-out（对外授权）交易金额屡创新高，2025年中国创新药License-out交易总额突破500亿美元，反映出中国创新资产的全球认可度持续提升。
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