一、案例背景
（一）行业全景：中国创新药的崛起与出海浪潮
中国创新药产业在过去十年间经历了从“仿制跟随”到“原创引领”的深刻变革。根据国家药监局数据，2026年1至6月，我国创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的80%，半年度交易规模再创历史新高。交易覆盖肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。这一数据标志着中国创新药已从早期的“引进来”阶段，全面迈入“走出去”的全球价值兑现期。
这一爆发式增长的背后，是多重因素的叠加驱动。从政策端看，国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，加速创新药上市步伐；从资本端看，港交所18A规则和科创板第五套标准为未盈利生物科技企业打通了融资通道；从产业端看，经过十余年的研发积累，中国药企在抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、细胞治疗等前沿领域已形成具有全球竞争力的管线资产。
然而，出海之路并非坦途。2025年，美国《生物安全法案》风波曾一度引发市场对中美生物医药合作前景的担忧；FDA对单臂临床试验的审评标准收紧，也导致部分依赖该路径的管线资产估值大幅缩水。在机遇与挑战并存的背景下，如何制定科学的出海战略、选择合适的BD交易模式，成为本土药企面临的核心战略课题。
（二）事件缘起：2026年沙利文生命科学新投资高峰论坛
2026年8月5日，沙利文生命科学新投资高峰论坛在上海举行。来自上海市生物医药行业协会、翼思生物、亦立医药、丹诺医药、同宜医药等机构的创新药领域专家、科学家齐聚一堂，围绕中国创新药“出海”的难点与策略展开深入研讨。与会专家形成的基本共识是：中国创新药管线已具备技术硬实力，并获得包括跨国药企（MNC）在内的海外“买家”认可，但技术海外BD交易需更具策略性，应根据管线阶段、数据成熟度、赛道属性动态选择海外合作模式。
此次论坛所揭示的核心议题——中国创新药企业如何在全球化浪潮中找准定位、制定科学的出海战略——不仅关乎个别企业的兴衰，更关系到中国医药产业在全球价值链中的位置跃迁。
……