一、案例背景
（一）医保目录制度的演进历程
2026年8月5日，国家医保局发布《2000～2025年国家基本医保药品目录相关数据》，这份数据报告勾勒出一幅中国基本医疗保险药品目录25年演进的宏大图景。从2000年首版医保目录发布时的1535种药品，到2025年的3253种，医保目录药品总量实现了翻倍增长。这一数字背后，不仅是中国医疗保障体系的持续完善，更是国家治理能力在医药卫生领域的深刻体现。
中国基本医保药品目录制度肇始于1999年，原劳动和社会保障部会同有关部门制定了首版《国家基本医疗保险药品目录》，并于2000年正式发布。彼时的目录以西药和中成药为主体，共计1535种，主要覆盖常见病、多发病的治疗用药，体现了“保基本”的制度定位。此后，目录经历了2004年、2009年、2017年、2019年、2020年至2025年等多轮调整，调整频率逐步加快，调整机制日趋成熟。
从结构上看，现行医保药品目录包括西药部分、中成药部分和协议期内谈判药品三大部分。截至2025年，西药数量从2000年的913种增至1857种，成为目录扩容的主力；协议期内谈判品种从2017年制度建立之初的36种增至472种，大量创新药和独家品种通过谈判降价纳入报销范围。值得注意的是，药品目录中的3253种药品对应着5890个药品通用名，若具体到商品名和规格，覆盖范围更为广泛，能够满足参保群众日常治疗所需。
（二）关键制度创新：动态调整与谈判准入
2017年是中国医保药品目录管理制度的分水岭。这一年，国家医保部门开始建立独家品种谈判准入制度，标志着医保目录从“静态管理”转向“动态调整”的新阶段。制度设计的核心逻辑是：对于价格较高、临床价值明确的独家品种，通过医保部门与企业进行价格谈判，以“以价换量”的方式实现药品可及性与基金可持续性的平衡。
这一机制在随后的数年中不断完善。2018年国家医疗保障局成立后，目录调整工作进入常态化轨道，基本实现了“每年一调”的调整频率。从调整程序上看，形成了企业申报、专家评审、谈判竞价、结果发布的完整闭环。2020年发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》进一步明确了目录调整的规则框架，将谈判准入、竞价准入、直接调入等多种方式纳入制度体系。
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