一、案例背景
1. 事件缘起：地方创新药目录引发争议
2026年，湖北省药品监督管理局发布了一份地方性“创新药目录”，旨在通过将特定创新药纳入目录，在招标采购、医保支付、临床应用等方面提供政策倾斜，以促进本省生物医药产业创新发展。该目录一经发布，立即在医药行业引发轩然大波。
争议的焦点在于目录的准入机制。据报道，该目录在遴选过程中设置了对本省企业产品的倾向性条款，例如在评分标准中给予省内企业额外加分，或在同等条件下优先纳入省内企业产品。这意味着，即使外省企业的创新药在疗效、安全性、经济性等方面更具优势，也可能因“户籍”问题而被排除在目录之外。
2. 反垄断执法介入：公平竞争审查亮剑
该目录发布后，多家外省医药企业及行业协会向市场监管部门投诉举报，认为湖北省的做法涉嫌违反《反垄断法》和《公平竞争审查制度实施细则》，构成行政性垄断，破坏了全国统一大市场的公平竞争秩序。
国家市场监督管理总局（下称“市场监管总局”）对此高度重视，依法启动了公平竞争审查程序。经审查认定，湖北省药品监督管理局在制定创新药目录过程中，未依法进行公平竞争审查，目录内容包含限定经营、购买、使用特定经营者提供的商品和服务等排除、限制竞争的内容，违反了《反垄断法》第三十九条“行政机关和法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织不得滥用行政权力，限定或者变相限定单位或者个人经营、购买、使用其指定的经营者提供的商品”的规定。
在市场监管总局的督促下，湖北省相关部门最终废止了该创新药目录，并对相关责任人进行了问责处理。这一事件成为2026年中国反垄断执法在医药领域、地方产业政策领域的标志性案例。
3. 行业背景：创新药产业竞争白热化
本案例发生的大背景是中国创新药产业的激烈竞争。近年来，随着国家药品审评审批制度改革的深化，中国创新药研发进入“快车道”。据统计，2025年中国创新药获批上市数量创历史新高，各大药企在肿瘤、自身免疫、代谢性疾病等热门赛道展开激烈角逐。
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