一、案例背景
（一）企业概况：从”本土药企”到”全球化医药健康产业集团”
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称”复星医药”）成立于1994年，是中国领先的医疗健康产业集团之一，业务覆盖制药、医疗器械、医学诊断及医疗健康服务四大板块。截至2025年末，复星医药集团总资产超过1,200亿元人民币，年营业收入突破500亿元人民币，研发投入占制药业务收入比例持续保持在15%以上。
复星医药的全球化战略经历了三个阶段的演进：第一阶段（2009-2015年）以海外并购为主，先后收购了地中海贫血药物研发企业、印度仿制药企业Gland Pharma等，初步建立国际化布局；第二阶段（2016-2022年）以”中国动力+全球资源”双轮驱动，通过License-in模式引进多款创新药，同时推动自有产品出海；第三阶段（2023年至今）则进入了”产品输出+产能共建+生态协同”的新阶段，此次与Sandoz AG的合作正是这一战略转型的标志性事件。
（二）核心子公司：复宏汉霖的崛起之路
本次合作的主角——复宏汉霖（2696.HK）是复星医药控股的生物制药平台，成立于2010年，专注于单克隆抗体（mAb）和抗体偶联药物（ADC）的研发与商业化。复宏汉霖是中国生物类似药领域的先行者，其核心产品包括：
- 汉利康（利妥昔单抗生物类似药）：中国首个获批上市的生物类似药（2019年），打破了原研药在淋巴瘤治疗领域的市场垄断；
- 汉曲优（曲妥珠单抗生物类似药）：首个在中国和欧盟同步获批的国产单抗生物类似药；
- 汉贝泰（贝伐珠单抗生物类似药）：覆盖多种实体瘤适应症。
截至2025年底，复宏汉霖已累计上市6款产品，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域，产品已进入全球40余个国家和地区。2025年，复宏汉霖实现营业收入约65亿元人民币，其中海外收入占比首次突破20%，海外业务呈现出快速增长态势。
然而，复宏汉霖的国际化道路并非一帆风顺。尽管公司已在欧盟、东南亚等市场实现了产品上市，但在美国、日本等全球核心医药市场的自主注册和商业化布局仍面临巨大挑战——包括高昂的临床开发成本、复杂的监管审批流程、本地化的市场准入能力以及品牌认知度不足等问题。
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